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奥德赛(北京)医学研究公司,是海归留学人员创立的一家专注于临床研究管理、临床试验数据管理和统计的CRO(Contract Research Organization - 合同研究组织)。奥德赛医学提供专业化的临床研究项目管理、临床试验数据管理,统计分析和试验报告撰等服务。 奥德赛医学拥有数据管理与生物统计方面一流的人才和系统,80%以上的项目直接来源于国外的临床试验,尤其是美国和日本。对于eCRF,SDTM 以及ADaM数据集的生成和分析有多年经验。eCRF,SDTM 以及ADaM数据集的生成和分析有多年经验。 奥德赛医学在临床试验领域提供的服务包括: 临床试验方案的设计,数据库的设计和建立,病例报告表的设计,数据管理,统计分析计划(SAP)的撰写,CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) SDTM/ADaM和分析数据集的建立,使用SAS进行统计学分析,制作统计表,统计图及数据列表,对新药综合疗效(ISE)及安全性(ISS)报告作统计分析,撰写独立的统计学报告,以及注册申报用的临床试验报告,医学翻译服务等服务。 奥德赛医学同时也提供专业的临床监查服务、临床研究项目管理服务和专业的SMO服务。 |